Precision cancer medicine in hard-to-treat rare cancers -
repurposing drugs in earlier lines of treatment - MATRIX-RARE

Protokoll: MATRIX-RARE Tislelizumab v. 1.0

EU-CT nummer: 2024-513779-42-02

Sponsor: Sigbjørn Smeland, OUS
Hovedutprøver: Åslaug Helland, OUS (AHH@ous-hf.no)
Deltagende sentra: Alle norske sykehus med en onkologisk og/eller hematologisk avdeling

MATRIX-RARE er en studie som vil undersøke om pasienter med sjeldne, aggressive kreftformer får bedre prognose når gentesting av svulsten gjøres tidlig i forløpet, og brukes til å velge behandling. Det er også et mål å kunne tilby pasienter målrettet behandling som enda ikke har blitt godkjent for den aktuelle kreftformen i Norge.

Pasienten har en biomarkør som indikerer effekt av tislelizumab.

Kurintervall: 21 dager.

Før oppstart med tislelizumab anbefales  

• Serologisk screening av hepatitt B og C
• Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Ingen kurkriterier

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Se protokoll

Ingen.

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Anafylaksiberedeskap tilgjengelig.
• Administrasjonstid: 1 time. Hvis ingen reaksjon til 1. infusjon kan infusjonstid forkortes til 30 minutter fra 2. kur. Hvis det skjer en reaksjon kan infusjon forlenges til 2 timer maks.
• Observasjonstid: Observeres i 60 minutter etter 1 og 2. infusjon. 30 minutter etter 3. kur hvis ingen reaksjon ved 1. og 2. infusjon.
• Benytt infusjonssett med 0,2 µm filter.
• Det skal brukes NaCl 9 mg/ml som skyll.

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Ikke vevstoksisk

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Tiselizumab